ঔষধি ব্যবহারের জন্য প্লাস্টিকের বোতলের জন্য প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তা

ঔষধি ব্যবহারের জন্য প্লাস্টিকের বোতলের জন্য প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তা।ফার্মাসিউটিক্যাল প্লাস্টিকের বোতলগুলি সাধারণত PE, PP, PET এবং অন্যান্য উপকরণ দিয়ে তৈরি হয়, যা সহজে ক্ষতিগ্রস্ত হয় না, ভাল সিলিং কার্যক্ষমতা, আর্দ্রতা-প্রমাণ, স্যানিটারি এবং ওষুধের প্যাকেজিংয়ের বিশেষ প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।এগুলি পরিষ্কার বা শুকানো ছাড়াই ওষুধের প্যাকেজিংয়ের জন্য সরাসরি ব্যবহার করা যেতে পারে এবং দুর্দান্ত ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং পাত্র।মৌখিক কঠিন ওষুধ (যেমন ট্যাবলেট, ক্যাপসুল, গ্রানুলস, ইত্যাদি) এবং মৌখিক তরল ওষুধ (যেমন সিরাপ, জলের টিংচার ইত্যাদি) প্যাকেজিংয়ের জন্য ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়, অন্যান্য প্লাস্টিকের ফাঁপা প্যাকেজিং পাত্রের তুলনায় ঔষধি প্লাস্টিকের বোতলগুলির জন্য অনেক বিশেষ বৈশিষ্ট্য রয়েছে। জায়গা.

মেডিকেল প্লাস্টিকের বোতল

1. মেডিকেল প্লাস্টিকের বোতলের চেহারার গুণমান: মৌখিক কঠিন মেডিকেল বোতলগুলি সাধারণত সাদা হয়।

মৌখিক তরল ওষুধের বোতলগুলি সাধারণত বাদামী বা স্বচ্ছ হয় এবং অন্যান্য রঙের পণ্যগুলির গ্রাহকের প্রয়োজনীয়তা অনুসারেও উত্পাদিত হতে পারে, রঙ অভিন্ন হওয়া উচিত, রঙের কোনও সুস্পষ্ট পার্থক্য নেই, পৃষ্ঠটি মসৃণ, মসৃণ, কোনও স্পষ্ট বিকৃতি এবং স্ক্র্যাচ, কোনও ট্র্যাকোমা হওয়া উচিত নয়। , তেল, বাতাসের বুদবুদ, বোতলের মুখ মসৃণ হতে হবে।

2, সনাক্তকরণ (1) ইনফ্রারেড বর্ণালী: পণ্যে ব্যবহৃত উপাদানের ইনফ্রারেড বর্ণালী নিয়ন্ত্রণ মানচিত্রের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়া উচিত।(2) ঘনত্ব: মেডিকেল প্লাস্টিকের বোতলগুলির ঘনত্ব হল: মৌখিক কঠিন এবং তরল উচ্চ-ঘনত্বের পলিথিন বোতলগুলি 0.935 ~ 0.965 (g/cm³) মৌখিক কঠিন এবং তরল পলিপ্রোপিলিন বোতলগুলি 0.900 ~ 0.915 বা al/সেমি হতে হবে এবং তরল পলিয়েস্টার বোতল হতে হবে 1.31 ~ 1.38 (g/cm³)

3, সিলিং: ভ্যাকুয়াম 27KPa, 2 মিনিটের জন্য বজায় রাখুন, বোতলে কোনও জল বা বুদবুদ নেই।

4. মৌখিক তরল ওষুধের প্লাস্টিকের বোতলের ওজন হ্রাস পরীক্ষার শর্ত অনুসারে 0.2% এর বেশি হবে না;মৌখিক কঠিন ওষুধের প্লাস্টিকের বোতলগুলির জলীয় বাষ্পের ব্যাপ্তিযোগ্যতা পরীক্ষার শর্ত অনুসারে 1000mg/24h · L অতিক্রম করবে না।

5. পতন প্রতিরোধের স্বাভাবিকভাবেই পরীক্ষার শর্ত অনুযায়ী অনুভূমিক অনমনীয় মসৃণ পৃষ্ঠে পড়ে, এবং ভাঙ্গা যাবে না।এই পরীক্ষাটি মৌখিক তরল ফার্মাসিউটিক্যাল প্লাস্টিকের বোতলের মধ্যে সীমাবদ্ধ।

6. শক পরীক্ষা এই পরীক্ষাটি মৌখিক কঠিন ঔষধি প্লাস্টিকের বোতলের মধ্যে সীমাবদ্ধ, যা পরীক্ষার শর্ত অনুযায়ী যোগ্যতা অর্জন করা উচিত।

7, পরীক্ষা পদ্ধতি অনুযায়ী অবশিষ্টাংশ পোড়ানো (Pharmacopoeia of the People's Republic of China, 2000 সংস্করণ, পরিশিষ্ট ⅷ N, Part II) পরীক্ষা, অবশিষ্ট অবশিষ্টাংশ 0.1% এর বেশি হবে না (সানস্ক্রীন বার্নিং অবশিষ্টাংশ ধারণকারী বোতল 3.0% এর বেশি হবে না)।

8, গ্যাস ক্রোমাটোগ্রাফি দ্বারা নির্ধারিত অ্যাসিটালডিহাইড (Pharmacopoeia of the People's Republic of China, 2000, Appendix VE), acetaldehyde প্রতি মিলিয়নে 2 অংশের বেশি হওয়া উচিত নয়, এই পরীক্ষাটি ওষুধের উদ্দেশ্যে পলিয়েস্টার প্লাস্টিকের বোতলের মধ্যে সীমাবদ্ধ।

9. স্ট্যান্ডার্ডের প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী দ্রবীভূতকরণ পরীক্ষার সমাধানের প্রস্তুতি, সমাধানের স্বচ্ছতার জন্য মৌখিক তরল ফার্মাসিউটিক্যাল প্লাস্টিকের বোতল, ভারী ধাতু, PH পরিবর্তন, UV শোষণ, সহজ অক্সাইড, কোন উদ্বায়ী পদার্থ পরীক্ষা, ফলাফল মান প্রয়োজনীয়তা পূরণ করা উচিত ;মৌখিক কঠিন ঔষধি প্লাস্টিকের বোতল শুধুমাত্র সহজ অক্সাইড, ভারী ধাতু এবং কোন উদ্বায়ী জন্য পরীক্ষা করা উচিত, এবং ফলাফল এছাড়াও মান প্রয়োজনীয়তা পূরণ করা উচিত.

1O, decolorization পরীক্ষার রঙ বোতল মান প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী পরীক্ষা করা উচিত, নিমজ্জন সমাধান রং ফাঁকা সমাধান উপর আঁকা হবে না.

11, মানক প্রয়োজনীয়তা এবং মাইক্রোবিয়াল সীমা পদ্ধতি অনুযায়ী মাইক্রোবায়াল সীমা (Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2000 সংস্করণ ⅺ পরিশিষ্ট J1 সংকল্প, মৌখিক তরল ঔষধি প্লাস্টিকের বোতল ব্যাকটেরিয়া, ছাঁচ, খামির প্রতিটি বোতল 100 এর বেশি হবে না, Escherichia cocopoeia) সনাক্ত করা যাবে না; মৌখিক কঠিন ওষুধের জন্য প্লাস্টিকের বোতলে ব্যাকটেরিয়ার সংখ্যা 1000 এর বেশি হবে না, ছাঁচ এবং খামিরের সংখ্যা 100 এর বেশি হবে না এবং Escherichia coli এর সংখ্যা সনাক্ত করা যাবে না।

12, মান অনুযায়ী এবং আইন অনুযায়ী অস্বাভাবিক বিষাক্ততা (Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2000 সংস্করণ II পরিশিষ্ট ⅺ C) পরীক্ষা, বিধান অনুযায়ী হওয়া উচিত।উপরোক্ত আইটেমগুলি পরিদর্শন বিধিগুলির প্রমিত বিধান অনুসারে, এবং ম্যাচিং বোতলের ক্যাপটি বিভিন্ন উপকরণের প্রয়োজন অনুসারে নির্বাচন করা যেতে পারে, দ্রবীভূতকরণ পরীক্ষা, অস্বাভাবিক বিষাক্ত সম্প্রদায় প্রকল্প পরীক্ষায় মান অনুযায়ী এবং বিধানগুলি মেনে চলতে হবে প্রাসঙ্গিক অধীনে।প্রকল্পটি পরীক্ষা করা হবে এবং প্রাসঙ্গিক আইটেমের অধীনে বিধানগুলি মেনে চলবে৷